用扫描电镜(SEM)分析异物颗粒
最大限度地减少片剂和非肠外(注射)复方药物中的外来颗粒污染是制药行业的一个主要问题。FDA法规要求所有外来颗粒都要经过彻底调查，以确定其来源。形状、大小、颜色和化学成分都是重要的特征，必须在调查中量化。
的杰出人才台式扫描电镜具有解决上述所有问题的独特能力。通过集成光学显微镜(能够明暗场成像)和电子显微镜，可以观察颗粒的形状、大小和颜色。此外，用足够高的精度校准和索引SEM的分期，使每个显微镜单独获得的图像可以通过位置相关联。化学成分通常可以用电子显微镜推断出来反散射电子探测器它可以被量化使用能量色散x射线能谱(EDS)．
在质量检测中提取的异物的光学、SEM图像和EDS光谱。
使用该Phenom SEM集成光学相机，可以很容易地在SEM存根上识别出白色粒子。高分辨率的SEM图像显示，颗粒由与石膏形态一致的小晶体组成。
EDS分析证实，化学成分也与石膏一致
此外，天工异彩sem都可以配备石英PCI / CFR帮助药品质量保证实验室的显微镜工作人员的软件，符合FDA 21 CFR第11部分的电子记录保存要求。